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Farmaci, pazienti sempre più coinvolti negli studi con il nuovo regolamento Aifa

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In Italia, il ruolo dei pazienti nel percorso terapeutico sta evolvendo. Oggi non sono più solo destinatari passivi di cure, ma attori attivi nel processo di regolamentazione che guida l’approvazione e la distribuzione dei farmaci. Questo cambiamento è alla base del progetto InPAGs (Patient Advisory Groups), promosso da Rarelab, che ha coordinato un gruppo di lavoro formato da 54 associazioni di pazienti, con l’obiettivo di migliorare le modalità di partecipazione delle persone nelle decisioni che riguardano la loro salute. L’iniziativa, accolta positivamente dall’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), punta a definire criteri precisi per favorire il contributo delle associazioni alle decisioni sui farmaci, garantendo che il punto di vista del paziente venga ascoltato e preso in considerazione.

Le linee guida del progetto sono state presentate a Roma, segnando un passo avanti nel coinvolgimento dei pazienti nelle scelte terapeutiche. Rarelab, l’organizzazione che ha guidato questo progetto, ha messo al centro le competenze specifiche dei pazienti, coinvolgendo numerose associazioni di rappresentanza delle persone con patologie rare, croniche e oncologiche.

Il regolamento aifa e le nuove modalità di partecipazione dei pazienti

Il nuovo Regolamento Aifa, approvato nell’aprile 2024, sancisce un’importante apertura verso le associazioni di pazienti, prevedendo la loro convocazione per ascoltarne le posizioni su temi di interesse. L’articolo 11 del regolamento stabilisce che la Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco ha il diritto di convocare in audizione le associazioni più rappresentative, per raccogliere informazioni utili ai processi decisionali. In base a questo articolo, le posizioni delle associazioni hanno valore informativo e i rappresentanti sono obbligati a dichiarare pubblicamente eventuali conflitti di interesse.

Questo cambiamento è il risultato di un percorso che ha visto l’impegno di numerose associazioni, che hanno chiesto regole chiare per garantire una partecipazione efficace e trasparente. Un impegno, questo, sostenuto dallo stesso Francesco Macchia, managing director di Rarelab, che ha sottolineato come il progetto InPAGs rappresenti “un’opportunità di essere ascoltati, non solo per esprimere un’opinione, ma per contribuire in modo sostanziale alle scelte terapeutiche”.

Cinque proposte per una partecipazione efficace

Le associazioni di pazienti, attraverso il progetto InPAGs, hanno avanzato cinque proposte per definire criteri chiari di partecipazione. Tali proposte puntano a garantire che la voce dei pazienti sia inclusiva e rappresentativa di tutti i gruppi di persone con patologie.

Ecco i punti principali:

  • Definizione condivisa di “associazioni di pazienti”: identificare con precisione le associazioni che possono rappresentare gli interessi dei pazienti, in modo da portare all’Aifa pareri tecnici e mirati.
  • Rappresentanza: per le malattie rare, il numero di iscritti non deve essere l’unico criterio di rappresentanza. È necessario facilitare la partecipazione di tutte le associazioni, anche incentivando la creazione di macroaree per patologia.
  • Competenza: la competenza va intesa come esperienza diretta della patologia, in grado di portare contributi concreti sugli effetti della malattia e l’impatto delle terapie sulla qualità della vita.
  • Capacità di coinvolgere i pazienti: le associazioni devono avere strumenti per interrogare i propri membri su questioni specifiche.
  • Trasparenza nei conflitti di interesse: è essenziale che i partecipanti alle audizioni dichiarino annualmente eventuali interessi, per garantire trasparenza e neutralità.

Le associazioni ritengono che questi principi possano rendere la partecipazione efficace e rispettosa dei diritti delle persone. Macchia ha confermato che “Aifa ha dimostrato volontà di attuare questo cambio di paradigma, già adottato in Europa, per far sì che il paziente diventi un interlocutore attivo nelle scelte sanitarie”.

pazienti

Il valore dell’esperienza dei pazienti nelle decisioni terapeutiche

L’importanza di coinvolgere i pazienti nelle decisioni terapeutiche non è solo un tema italiano. Negli ultimi anni, anche l’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha potenziato il ruolo delle associazioni di pazienti nelle procedure di valutazione dei farmaci, riconoscendo il valore della loro esperienza diretta della malattia. Secondo Silvia Tonolo, presidente di ANMAR (Associazione Nazionale Malati Reumatici ODV), la presenza dei pazienti nei processi decisionali è fondamentale per trasferire alle istituzioni una visione chiara dell’impatto delle malattie sulla vita quotidiana e del valore di determinate scelte terapeutiche.

In Italia, questo modello partecipativo è considerato un passo avanti per rendere le scelte terapeutiche più condivise e comprensibili da parte dei pazienti stessi. La loro partecipazione porta vantaggi a tutto il sistema, come ha sottolineato Tonolo, perché le decisioni sono più consapevoli e rispecchiano le reali esigenze delle persone.

Lo scenario europeo: il coinvolgimento dei pazienti a livello regolatorio

In Europa, il coinvolgimento dei pazienti nelle decisioni sanitarie è in crescita, anche se con modalità variabili tra i diversi Paesi. Secondo Ilaria Galetti, vicepresidente del Gruppo Italiano per la Lotta alla Sclerodermia (GILS), alcuni Stati come Francia, Germania e Regno Unito hanno adottato politiche più inclusive, in cui il loro parere dei pazienti è considerato un elemento chiave per l’efficienza del sistema sanitario. Tuttavia, in altri Paesi, il loro coinvolgimento è limitato a consultazioni formali su documenti specifici. Galetti ha affermato che “con il nuovo Regolamento europeo sull’HTA (Health Technology Assessment) sarà possibile un’armonizzazione che potrebbe dare maggiore spazio al coinvolgimento dei pazienti anche nelle decisioni sulla rimborsabilità dei farmaci. L’obiettivo, dunque, è creare una rete di partecipazione che assicuri a tutti i pazienti europei di avere una voce nelle scelte che riguardano il loro stato di salute.

/da

Psoriasi colpisce oltre 2 milioni di italiani: mozione per inserirla nel Piano Nazionale delle Cronicità

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malattia psoriasica, una donna mostra la mano destra e il braccio sinistro affetti da psoriasi
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La psoriasi a volte viene descritta come un semplice disturbo o un problema di carattere estetico. Eppure è una malattia complessa, dal forte impatto invalidante. Ad aggravarne il peso sono le molteplici co-morbilità e disturbi, tra cui artriti, malattie metaboliche e cardiovascolari, depressione, ansia e stress.

Lo scorso 29 ottobre, durante la Giornata Mondiale della Psoriasi, è stata annunciata in Senato la mozione per l’inserimento della patologia nel Piano Nazionale delle Cronicità. Il provvedimento, a prima firma della Sen. Daniela Sbrollini Vice- Presidente della Commissione Affari sociali e Co-Presidente, con il Sen. Renato Ancorotti, dell’Intergruppo parlamentare Malattie Dermatologiche e salute della pelle fa seguito alle anticipazioni dello scorso 22 ottobre nel corso dell’evento – dall’Italian Health Policy Brief – al Senato.

Durante l’incontro, politica, comunità scientifica e pazienti si sono confrontanti sulle carenze assistenziali che caratterizzano ancora la psoriasi. “Si tratta di una prima doverosa risposta della politica rispetto alle giuste istanze degli oltre 2 milioni di pazienti nel nostro paese combattono con questa patologia – ha dichiarato la Sen, Sbrollini al momento dell’annuncio – giustificata dal suo peso epidemiologico, dal suo impatto invalidante e dalle complessità che ne caratterizzano la diagnosi e l’accesso alle cure”.

La psoriasi

Sono oltre due milioni i pazienti italiani colpiti dalla psoriasi. Si tratta di patologia complessa che impatta sulla qualità della vita. Spesso si presenta con molte co-morbilità tra le quali l’artrite psoriasica.

“Il peso epidemiologico della psoriasi, il suo impatto invalidante, le complessità che ne caratterizzano la diagnosi e l’accesso alle cure, oltre al suo peso sul piano dei costi sanitari e sociali, giustificano ampiamente l’inserimento di questa patologia, nelle sue diverse forme e manifestazioni, nel Piano Nazionale delle Conicità – ha dichiarato la Sen. Daniela Sbrollini, con il Sen. Renato Ancorotti, co-presiede l’Intergruppo Parlamentare – confermando l’impegno per il rafforzamento del quadro assistenziale e il superamento delle difformità territoriali nell’assistenza .

Il Prof. Marco Ardigò, Ordinario di Dermatologia presso l’Humanitas University di Milano e coordinatore del comitato tecnico-scientifico dell’intergruppo, nel suo intervento, ha sottolineato: “le società scientifiche lavorano in stretta collaborazione con le associazioni dei pazienti al fine di approfondire le conoscenze sulla patologia psoriasica e l’impatto che questa condizione ha sulla salute e qualità della vita – ha dichiarato il clinico – l’obiettivo è di mettere a disposizione delle istituzioni mezzi adeguati per la definizione di strategie volte ad incrementare la qualità dell’assistenza e favorire l’accesso alle cure, cercando di soddisfare le richieste dei pazienti ad oggi ancora irrisolte”.

psoriasi

Psoriasi, ostacoli e disparità nell’assistenza

Una convergenza di ostacoli e problemi, quelli che caratterizzano la psoriasi, che condizionano la quotidianità dei pazienti e che deve trovare risposte non solo nel riconoscimento della cronicità della patologia ma anche nell’implementazione di percorsi diagnostico-terapeutico-assistenziali, nella rimborsabilità dei trattamenti sistemici e innovativi, nell’aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, nella multidisciplinarietà assistenziale in appositi centri specialistici di riferimento, oltre che in un protettivo sistema di informazione e vigilanza che – lo raccomandano a gran voce le associazioni dei pazienti – ponga i pazienti stessi al riparo da speculazioni o da prestazioni supposte essere di natura sanitaria ma, in realtà, solo inappropriate quando non basate su studi scientifici solidi.

Complessità, quindi, sia dal punto di vista clinico-assistenziale che da quello dei pazienti che, con le loro associazioni si battono affinché la dignità della patologia sia riconosciuta nei fatti: “non solo con l’indispensabile inserimento nel Piano Nazionale delle Cronicità – ha dichiarato Valeria Corazza, Presidente di APIAFCO – che consentirebbe ai pazienti accessibilità all’assistenza e presa in carico con un approccio terapeutico di tipo multidisciplinare, ma anche con l’aggiornamento dei Livelli Essenziali di Assistenza – i LEA – affinché non solo le forme più aggressive di psoriasi possano beneficiare dei trattamenti gratuiti ma anche le forme più diffuse: basti pensare che oggi solo il 4 per cento dei pazienti affetti da psoriasi ha diritto ad accedere ad agevolazioni economiche”.

Il fattore economico è un altro elemento che caratterizza le complessità della patologia: “le nostre richieste troppo spesso si infrangono sulla barriera della sindrome della coperta corta e dei vincoli di bilancio – ha affermato Valter Meloni, Vicepresidente ADIPSO – ma noi pazienti rivendichiamo che la sanità non si fa né con l’algebra né con la matematica ma con le prestazioni sanitarie e con i farmaci. Questo va ancor più tenuto presente se si considera l’approccio multidisciplinare che la psoriasi quasi sempre impone dal punto di vista assistenziale”.

La necessità di garantire adeguate risorse economiche per garantire tempestività ed equità di accesso alle cure è ovviamente una priorità anche per la comunità medico-scientifica: “è fondamentale disporre di risorse adeguate a garantire in modo equo a tutti i pazienti i trattamenti più innovativi e, soprattutto, in una fase precoce della malattia, quella che noi definiamo la finestra temporale ideale – ha sottolineato il Prof. Paolo Gisondi, Professore Associato di Dermatologia dell’Università di Verona e membro del direttivo SIDeMaST – una condizione, quella della tempestività delle cure, che può alleggerire il peso della malattia sul paziente, bloccarne la progressione e, potenzialmente, prevenire l’insorgenza di altre co-morbilità, inclusa l’artrite psoriasica, le comorbidità cardiometaboliche e l’impatto cumulativo sulla qualità della vita”.

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Antibiotico resistenza: 600mila morti l’anno evitabili con i vaccini

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super batterio
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L’abuso di antibiotici ha reso alcuni batteri capaci di resistere ai trattamenti, trasformandoli in minacce sempre più difficili da combattere. Tra questi ci sono Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli e Staphylococcus aureus, responsabili di migliaia di decessi ogni anno. Un recente rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità sostiene che una diffusione più ampia dei vaccini potrebbe ridurre l’uso di antibiotici di miliardi di dosi, salvando ogni anno fino a 600mila vite.

L’antibiotico resistenza

Il fenomeno della resistenza agli antibiotici è una delle maggiori minacce sanitarie globali, con conseguenze sempre più drammatiche. Il Global Research on Antimicrobial Resistance (GRAM) Project, pubblicato su The Lancet, ha recentemente stimato che, se non si interviene, nei prossimi 25 anni oltre 39 milioni di persone potrebbero perdere la vita a causa di infezioni resistenti agli antibiotici. Tuttavia, secondo l’ultimo rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), c’è una soluzione praticabile: i vaccini.

I dati OMS indicano che un uso più ampio e mirato dei vaccini contro 24 patogeni specifici potrebbe ridurre del 22% il consumo di antibiotici a livello mondiale, risparmiando fino a 2,5 miliardi di dosi di antibiotici all’anno. Molti dei vaccini proposti sono già disponibili, ma risultano sottoutilizzati; altri sono in fase di sviluppo e potrebbero presto essere introdotti per combattere le infezioni da batteri resistenti ai farmaci.

antibiotico resistenza

Come nascono i super batteri

Quando i batteri, i virus, i funghi e i parassiti non rispondono più agli antibiotici, le infezioni diventano più difficili e costose da curare. L’uso improprio e spesso eccessivo di antibiotici è una delle cause principali di questo fenomeno. Ogni anno, circa 5 milioni di persone muoiono a causa di infezioni resistenti ai farmaci.

I vaccini possono prevenire le infezioni, riducendo la necessità di ricorrere agli antibiotici, limitando così l’insorgenza e la diffusione della resistenza. Vaccini come quelli contro la polmonite da pneumococco, l’Haemophilus influenzae di tipo B e il tifo potrebbero prevenire fino a 106.000 decessi ogni anno. Con lo sviluppo di nuovi vaccini contro la tubercolosi (TB) e la Klebsiella pneumoniae, potrebbero essere evitati ulteriori 543.000 decessi all’anno.

Il rapporto Oms e i 24 patogeni critici

Il rapporto dell’OMS, “Stima dell’impatto dei vaccini nella riduzione dell’antibiotico resistenza e dell’uso di antibiotici”, analizza il ruolo di 44 vaccini mirati a 24 patogeni: 19 batteri, quattro virus e un parassita. Tra questi si trovano infezioni che causano sindromi diverse e colpiscono fasce d’età differenti. Tra i patogeni più significativi vi sono l’Acinetobacter baumannii, il Campylobacter jejuni, l’Escherichia coli, lo Staphylococcus aureus, lo Streptococcus pneumoniae, il virus respiratorio sinciziale e altri. Alcuni di questi sono causa di infezioni che variano per severità e diffusione, come la malaria e la tubercolosi.

Prevenzione: l’appello dell’oms

Il direttore generale dell’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha dichiarato che la prevenzione è l’arma più efficace contro l’antibiotico resistenza e che i vaccini rappresentano uno strumento fondamentale. “Prevenire è meglio che curare” è il concetto chiave: i vaccini esistenti, se impiegati su scala più ampia, e quelli in fase di sviluppo, come il vaccino per la tubercolosi, riducono il rischio di infezioni resistenti.

Le persone vaccinate non solo contraggono meno infezioni, ma sono anche protette da complicazioni che potrebbero richiedere antibiotici o cure ospedaliere. Il rapporto evidenzia come, se si raggiungesse l’obiettivo di vaccinare il 90% dei bambini e anziani contro lo Streptococcus pneumoniae previsto dall’Agenda per l’immunizzazione 2030, si risparmierebbero circa 33 milioni di dosi di antibiotici all’anno.

Risparmio economico e sanitario

L’impatto economico dell’antibiotico resistenza è altrettanto rilevante. L’OMS stima che il costo annuale dei trattamenti ospedalieri contro patogeni resistenti ammonti a circa 730 miliardi di dollari. Se i vaccini fossero resi disponibili e utilizzati in modo estensivo contro tutti i patogeni valutati nel rapporto, si potrebbe ridurre di un terzo la spesa ospedaliera legata alle infezioni resistenti.

Il nuovo approccio dell’OMS, “incentrato sulle persone”, mira a prevenire, diagnosticare e trattare le infezioni attraverso un uso coordinato e completo di risorse sanitarie. La vaccinazione viene dunque riconosciuta come un pilastro essenziale nella lotta contro l’antibiotico resistenza, soprattutto se integrata con altri interventi preventivi.

Obiettivi mondiali: ridurre del 10% i decessi entro il 2030

In occasione della 79ª riunione dell’Assemblea generale delle Nazioni Unite sull’antibiotico resistenza, i leader mondiali hanno approvato una dichiarazione politica che fissa un obiettivo concreto: ridurre del 10% entro il 2030 i circa 4,95 milioni di decessi umani legati alla resistenza agli antibiotici. La dichiarazione mette in evidenza l’importanza dell’accesso globale a vaccini e trattamenti adeguati, e sollecita finanziamenti che stimolino la ricerca e l’innovazione.

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Intelligenza artificiale e disparità nelle cure legate al genere, Fondazione Onda: correggere bias

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Diagnosi non accurate, disparità nel riconoscimento di immagini diagnostiche, maggiore rischio di reazioni avverse a farmaci o trattamenti, farmacologia di precisione sbilanciata: sono alcune delle conseguenze dell’utilizzo in medicina dell’intelligenza artificiale (IA) sulla salute di genere. A metterle in luce è la Fondazione Onda ETS con un appello intersocietario firmato dal Centro di riferimento per la Medicina di genere dell’ISS -Istituto Superiore di Sanità, dal Centro Studi Nazionale su Salute e Medicina di Genere, dal GISeG -Gruppo Italiano Salute e Genere e dalla SIT – Società Italiana per la Salute Digitale e la Telemedicina.

Intelligenza artificiale: opportunità e rischi

L’applicazione dell’IA nella biomedicina e l’assistenza sanitaria offre opportunità senza precedenti, migliorando la prevenzione, la diagnosi e il trattamento delle malattie. Tuttavia, l’uso di queste tecnologie solleva preoccupazioni sulle disuguaglianze legate al sesso e al genere, che rischiano di diventare sistematicamente radicate negli algoritmi stessi dell’IA.

Medici ancora poco consapevoli delle potenzialità, la ricerca

Il tema è stato di recente al centro dell’VIII Congresso di Fondazione Onda ETS. Secondo una ricerca condotta da Elma Research su 433 medici la conoscenza dell’IA in campo medico si sta gradualmente facendo strada, rimanendo tuttavia ancora a livello superficiale, tanto che viene collegata soprattutto al supporto alla diagnosi (48 per cento) nonostante le molte altre possibilità di utilizzo, come il supporto alla decisione terapeutica e alla ricerca clinica, allo sviluppo di device e alla chirurgia robotica. Allo stesso modo, emerge un forte senso di incertezza per più della metà dei medici (52 per cento), soprattutto in merito a trasparenza, sicurezza e utilizzo etico dei dati, e la necessità di disporre di uno strumento di qualità, che sia certificato e che rassicuri in termini di privacy e sicurezza dei dati. Dall’indagine emerge, dunque, come ci sia ancora molta strada da fare per informare e rendere i medici consapevoli delle importanti applicazioni tecniche dell’IA nel loro ambito.

tumori e medicina di genere: due manichini di uomo e donna

Merzagora: fondamentale regolamentare intelligenza artificiale

Regolamentare l’utilizzo di questo strumento tanto utile quanto rischioso è fondamentale, come ricorda Francesca Merzagora, Presidente Fondazione Onda ETS: «L’intelligenza artificiale sta sempre più prendendo piede in diverse aree della nostra vita, diventando protagonista indiscussa del discorso sull’innovazione tecnologica nella maggior parte dei settori, tra cui anche la medicina. Se da un lato è innegabile che l’utilizzo dell’IA possa dare una spinta non indifferente al settore della ricerca, dall’altro è necessario che vengano posti dei paletti. Infatti, il suo utilizzo in ambito medico può essere associato a disuguaglianze di genere, scatenando a loro volta conseguenze sul piano sociale e della salute stessa delle persone coinvolte, in primis le donne. Il rischio è che parte della popolazione riceva cure meno efficaci o subire ritardi diagnostici, con un conseguente peggioramento delle condizioni mediche e, in alcuni casi, un aumento della mortalità. Attraverso questo appello, vogliamo promuovere un approccio di genere nella progettazione e applicazione dell’Intelligenza artificiale a garanzia di equità e pari opportunità nella salute».

Ortona: necessità di superare i bias di genere

Dello stesso parere anche Elena Ortona, Direttrice del Centro di Riferimento per la Medicina di Genere, Istituto Superiore di Sanità: «La considerazione dei determinanti di sesso e genere nella salute è una necessità di metodo e analisi che deve diventare anche strumento di programmazione sanitaria. Con l’avvento delle nuove tecnologiche che si basano sull’intelligenza artificiale si è resa subito evidente una nuova sfida per la ricerca scientifica: la necessità di superare i bias di genere. Infatti, nonostante l’efficacia ed i benefici di queste tecnologie nell’aumentare l’efficienza dell’assistenza sanitaria, comincia ad essere chiara la scarsa rappresentatività femminile nei database su cui si costruiscono gli algoritmi alla base dei sistemi di machine learning».

Dati inclusivi

In tal senso, si rivela necessario incorporare nei modelli dell’IA dati sempre più inclusivi che tengano conto delle differenze biologiche di genere al fine di addestrare l’intelligenza artificiale con dati equilibrati e realistici: «Oggi il concetto di Medicina di genere è notevolmente evoluto ed è passato dalla considerazione dei parametri biologici (sesso, età etnia, comorbilità, reazioni a farmaci) alla valutazione, sicuramente più complessa, di indicatori di contesto quali condizioni sociali, economiche, culturali, religiose, ambientali e delle relative fonti di informazione. La definizione di corretti indicatori di genere ed un’attenta valutazione di essi nella pratica clinica, è fondamentale per la costruzione di un percorso assistenziale condiviso fra medico, operatori sanitari e paziente e per la programmazione di linee di indirizzo di tipo normativo e di governance, utili per il miglioramento della qualità dell’assistenza», aggiunge Anna Maria Moretti, Presidente Nazionale GISeG, Gruppo italiano salute e genere e Presidente Internazionale IGM, International Gender Medicine.

«Nell’era della medicina di precisione siamo di fronte ad un baratro. L’IA che attendiamo come la soluzione di molti problemi scientifici e clinici in medicina, si basa su database in cui non sono inserite le donne! Questo peggiorerà l’ignoranza della necessità assoluta di una medicina genere-specifica. La ricerca di base e clinica è incentrata su casistiche maschili, la farmacologia si è sviluppata su animali da esperimento maschi ed i farmaci sono stati sperimentati su uomini. Dobbiamo assolutamente lanciare un allarme affinché le conoscenze sulle differenze di genere in medicina ed in farmacologia non siano annullate da dati provenienti da un’IA che non le considera», sottolinea Giovannella Baggio, Presidente Centro Studi Nazionale su Salute e Medicina di Genere -Professore Ordinario, Studioso Senior, Università di Padova e Scientific Editor del Journal of Sex and Gender-specific Medicine.

Approccio gender-based e aistemi per correggere bias

Tuttavia, la sola raccolta di dati più inclusivi e più completi non è sufficiente al fine di garantire un approccio gender-based nella progettazione e nell’utilizzo dell’IA in medicina: questa deve essere accompagnata da rigidi controlli di qualità, come revisioni periodiche per identificare e correggere eventuali bias di genere.

«L’adozione dell’intelligenza artificiale in ambito sanitario rappresenta una straordinaria opportunità per migliorare diagnosi, trattamenti e prevenzione delle malattie. Tuttavia, se non affrontiamo le disuguaglianze di sesso e genere presenti nei dati utilizzati per addestrare questi algoritmi, rischiamo di amplificare pregiudizi storici che hanno penalizzato le donne per decenni. Le disuguaglianze di sesso e genere nella sanità digitale rappresentano una sfida urgente da affrontare. È imperativo che la progettazione e l’implementazione dell’IA riflettano equamente la diversità tra uomini e donne e maschi e femmine. Solo così potremo garantire un’assistenza sanitaria più precisa, personalizzata ed equa, evitando diagnosi errate o ritardate e migliorando la diagnosi e il trattamento per tutte le persone, indipendentemente dal loro sesso o genere», conclude Maria Grazia Modena, Centro P.A.S.C.I.A., Programma Assistenziale Scompenso Cardiaco, cardiopatie dell’Infanzia e a rischio, AOU Policlinico di Modena, Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia

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Salute e Legge di Bilancio 2025: all’evento della Fondazione Mesit le proposte per garantire risorse e innovazione

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salute e legge di bilancio
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Più personale medico, investimenti nei farmaci innovativi e aumento della spesa farmaceutica. Sono alcune delle proposte emerse nell’evento “Salute e legge di bilancio 2025”, organizzato dalla Fondazione Mesit con il contributo non condizionato di Sanofi Italia. Alla sede di Confitarma a Roma, rappresentanti delle istituzioni, dell’industria e del mondo accademico hanno discusso il futuro del Servizio Sanitario Nazionale, tra criticità, cifre e piani d’azione per un settore in sofferenza. Nel frattempo è in corso l’iter parlamentare che porterà all’approvazione del testo definitivo della Legge di bilancio, entro fine anno.

Il nodo del personale sanitario

dsc9169Durante l’evento, Marco Trabucco Aurilio, presidente della Fondazione Mesit, ha descritto una situazione difficile per il personale sanitario: “Nel nostro Servizio Sanitario Nazionale mancano i medici, scoraggiati dalle retribuzioni tra le più basse d’Europa, dalle crescenti violenze e dal numero di contenziosi in aumento”. La crisi nel settore sanitario è testimoniata dal fenomeno della “fuga dei camici bianchi”, sempre più attratti dalle opportunità offerte da Paesi esteri, dove le condizioni di lavoro e le prospettive di carriera risultano più competitive, come evidenziato da Beatrice Lorenzin, senatrice del Partito Democratico. L’ex ministra della Salute ha sottolineato la carenza di 65mila infermieri, auspicando una riforma radicale delle professioni mediche. 

Qualità degli investimenti

La Legge di Bilancio sottolinea l’importanza della qualità degli investimenti. Tutti i partecipanti hanno concordato sulla necessità di fare una programmazione e revisione della spesa basata sull’effettivo valore generato per la salute dei cittadini. Il senatore Maurizio Gasparri (Forza Italia) ha osservato come negli ultimi anni ingenti investimenti abbiano portato solo risultati parziali. “Dobbiamo puntare su interventi mirati, senza perdere di vista l’importanza di ottimizzare la spesa”, ha detto.

Spesa farmaceutica e innovazione

img 0288Marcello Cattani, presidente di Farmindustria e amministratore delegato di Sanofi Italia, ha chiesto un aumento dello 0,55% del tetto alla spesa farmaceutica, portandolo al 15,8% del Fondo sanitario nazionale, contro l’attuale 15,3%. “L’aspettativa di vita negli ultimi venticinque anni è aumentata grazie ai farmaci”, ha affermato, sottolineando la necessità di incentivi per l’industria farmaceutica che traina l’economia del Paese. Cattani ha richiesto la revisione dei criteri di accesso al fondo per i farmaci innovativi (che oggi conta 500 milioni inutilizzati), suggerendo di includere anche gli antibiotici “reserve”, progettati per combattere le infezioni resistenti agli antibiotici comuni.

Il presidente di Farmindustria ha anche messo in evidenza la questione del payback, un meccanismo che richiede alle aziende farmaceutiche di contribuire finanziariamente al sistema sanitario in caso di sforamento della spesa regionale. “Il payback sulla spesa farmaceutica ospedaliera rappresenta una tassa extra di 2 miliardi di euro all’anno. Occorre trovare un equilibrio, evitando di penalizzare un settore che rappresenta il cuore dell’export italiano”, ha dichiarato, proponendo per il 2025 la stabilizzazione del payback ospedaliero e l’abolizione del payback dell’1,83% sulla spesa convenzionata, che grava sulle aziende già colpite dall’aumento dei costi di produzione. Eliminare quest’ultimo, ha affermato, libererebbe circa 160 milioni di euro.

Dati sanitari e prevenzione

img 0302Un ulteriore tema cruciale discusso è stato quello della prevenzione. Ugo Cappellacci, Presidente della Commissione Affari Sociali ha insistito sull’importanza di investire in prevenzione e di adottare un approccio strategico che superi il semplice aumento della spesa sanitaria. È stato citato l’esempio della Germania, dove, nonostante le ingenti risorse destinate alla sanità, si registrano tassi di mortalità più elevati rispetto a Paesi con investimenti inferiori ma meglio distribuiti.

La prevenzione rappresenta quindi una scelta strategica, non solo per ridurre i costi, ma per migliorare la qualità della vita e anticipare i bisogni sanitari della popolazione. In Italia, una legge approvata nel 2024 ha introdotto lo screening per il diabete di tipo 1 e la celiachia nella popolazione pediatrica, un provvedimento accolto positivamente dalla comunità scientifica internazionale e pubblicato sulla rivista Science, ha ricordato.

img 0313Lorenzin ha richiamato l’attenzione sull’utilizzo dei dati sanitari, un asset strategico per migliorare la prevenzione. “Con una sandbox normativa, si potrebbe permettere l’uso protetto dei dati a ospedali, regioni e centri di ricerca”, ha spiegato. La proposta è pensata per promuovere una medicina più predittiva e mirata, ottimizzando le risorse disponibili.

Liberare risorse dal fumo per investirli in salute

Nel corso dell’incontro, Trabucco Aurilio ha ricordato la proposta dell’Associazione Italiana di Oncologia, che prevede una “tassa sulle sigarette” destinata al Fondo Sanitario Nazionale. Beatrice Lorenzin e Ugo Cappellacci, deputato di Forza Italia e presidente della Commissione Affari Sociali, hanno espresso sostegno a un prelievo sul costo delle sigarette, normali ed elettroniche. Lorenzin ha spiegato di aver già avanzato proposte simili in passato, sia dalla maggioranza sia dall’opposizione, incontrando sempre forti resistenze.

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Medici di famiglia pronti allo sciopero

medici di famiglia, un dottore parla con una anziana signorait.freepik
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Lo stato di agitazione per i medici di famiglia, e più in generale per i medici di medicina generale, è stato deciso nel corso del congresso nazionale Fimmg in corso in Sardegna (a Villasimius). Sul tavolo la mancanza di risorse e i ritardi sul rinnovo dell’Accordo collettivo nazionale e, più in generale, il timore per verso una professione che negli anni si è impoverita e ha perso di attrattività per i giovani.

La decisione

Ecco perché il Consiglio nazionale Fimm ha scelto di dare mandato al direttivo del sindacato per la dichiarazione dello stato di agitazione. Un mandato espresso con forza affidato al segretario generale Silvestro Scotti. In modo particolare, come detto, alla base della decisione, paventata già nelle scorse settimane, l’inaccettabile ritardo sulla definizione dell’atto di indirizzo, indispensabile per arrivare poi alla firma dell’Accordo collettivo nazionale (ACN) 2022 – 2024, ma anche l’assenza di risorse aggiuntive per il raggiungimento di obiettivi di politica sanitaria in riferimento ad un’assistenza di prossimità. Per questo il Consiglio nazionale si impegna alla mobilitazione attraverso il coinvolgimento assembleare delle sezioni provinciali del paese. «È imprescindibile e urgente la definizione dell’atto di indirizzo per avviare finalmente le trattative necessarie alla firma dell’ACN per il triennio 2022-2024», dice il segretario generale Silvestro Scotti.

Efficacia delle cure primarie

«La medicina generale, pilastro fondamentale del Servizio sanitario nazionale, ha affrontato negli ultimi anni sfide straordinarie, tra cui la pandemia e l’evoluzione costante delle esigenze sanitarie della popolazione. Per far fronte a queste sfide e garantire una presa in carico di prossimità moderna ed efficace, è fondamentale dotarsi di un quadro normativo e contrattuale aggiornato. Per la Fimmg, la programmazione asfittica che non va oltre il 2026 e l’assenza dell’atto di indirizzo rappresenta un ostacolo non solo per la categoria, ma per l’intero Servizio sanitario e per la qualità del servizio offerto ai cittadini. «Abbiamo bisogno di risposte concrete per poter mettere in atto le riforme necessarie, come l’integrazione della telemedicina, la digitalizzazione dei servizi, il potenziamento delle risorse per la medicina territoriale e una migliore tutela del lavoro dei medici di famiglia attraverso la loro organizzazione di offerta per gruppi di assistenza con personale e strumenti diagnostici», ricorda il leader Fimmg.

Il richiamo alla politica

Durissimo il richiamo che arriva dall’intera categoria al MEF e alla Conferenza delle Regioni, proprio per le questioni contrattuali. «Siamo pronti a batterci affinché la questione si definisca già nei prossimi mesi. Allo stato attuale i medici di medicina generale, che pagano in proprio tutte le spese legate alla professione, sono costretti con uno stipendio allineato al costo della vita del 2021, a supportare l’inflazione corrente. Non volevamo essere eroi in tempo di pandemia – conclude Scotti – non saremo vittime sacrificali ora. In assenza di risposte concrete, che devono arrivare soprattutto a tutela della salute dei cittadini, dallo stato di agitazione saremo pronti a dichiarare lo sciopero».

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Prevenzione a chiamata dai medici di famiglia 

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Glaucoma tra le prime cause di cecità e ipovisione. Nuove tecnologie AI per la vista

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glaucoma e cecità, una donna sottoposta a visita oculistica
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Oltre 3,5 milioni di persone in Italia soffrono o sono a rischio di malattie che possono portare a ipovisione e cecità. Si tratta, ad esempio, di glaucoma, retinopatia diabetica e degenerazione maculare legata all’età.
Crescono le malattie che minacciano la vista, perché la popolazione invecchia, ma si allungano le liste di attesa per le visite e gli interventi oculistici all’interno del Servizio Sanitario Nazionale – SSN.

L’oculistica, ritenuta una disciplina non salva-vita, sta uscendo dall’orbita della sanità pubblica, secondo il presidente IAPB Italia ETS Mario Barbuto. “Nell’arco di dieci anni – ha affermato – gli utenti del sito IAPB Italia sono cresciuti di tre volte: da 600mila a 2,1 milioni. Questo è sì segno di un’aumentata consapevolezza, ma anche il sintomo che le domande di salute visiva non trovano risposta nella Sanità pubblica e che le persone sono spinte a cercare da sole e altrove le risposte”.

Il tema è stato al centro del dibattito con specialisti e istituzioni, in occasione della Giornata Mondiale della Vista organizzata da IAPB Italia ETS in collaborazione con Unione Italiana Ciechi e Ipovedenti, ieri mattina al Ministero della Salute a Roma. Si è discusso dell’uso e i benefici delle tecnologie avanzate in oftalmologia; applicazioni cliniche di teleoftalmologia; teleriabilitazione visiva, ruolo dell’Intelligenza Artificiale nella ricerca clinica oftalmologica e nuove tecnologie nel glaucoma.

La prevenzione delle malattie della vista

Barbuto ha rivolto tre appelli. Il primo, dedicato alla cittadinanza. “Quasi tutte le malattie della vista possono essere curate o arginate se diagnosticate in tempo ma la natura asintomatica delle più gravi fa sì che molte persone siano malate senza saperlo – ha sottolineato Barbuto. “La visita oculistica regolare è la migliore forma di prevenzione. Su quasi 9 mila controlli oculistici gratuiti effettuati attraverso la campagna di prevenzione “Vista in Salute” in 54 città italiane, il 20 percento di quanti dichiaravano di vedere bene era affetto, invece, da un problema oculare”.

Rivolgendosi alle istituzioni ha proseguito: “l’oculistica rischia di uscire dal SSN. I tempi di attesa e la difficoltà e rigidità nelle prenotazioni delle visite specialistiche tendono a limitare gravemente il diritto alla salute visiva delle persone, in particolare di quelle più fragili e povere, con costi economici e un danno umano, ma anche di previdenza sociale altissimo”.

Infine, rivolgendosi agli attori sanitari e alle ASL sul territorio, ha detto: “attori del Terzo Settore come IAPB Italia possono ‘misurare’ buone pratiche sanitarie e che queste potrebbero essere più facili da accogliere per il settore pubblico potendo contare su dati autorevoli. È il caso del progetto “Vista in Salute: nuovi modelli organizzativi per la prevenzione e la diagnosi precoce oftalmica nel SSN”, finanziato dal Ministero della Salute e organizzato e redatto da IAPB Italia e CERGAS-SDA Bocconi”.

Retinografia digitale: visitati fino al 130% in più dei pazienti diabetici

Secondo lo studio, “l’introduzione della telemedicina per la retinografia digitale consentirebbe di ottenere fino al 130 percento in più dei pazienti diabetici che possono essere visitati o, alternativamente, un 55 percento in più di visite oftalmologiche da destinare all’abbattimento delle liste d’attesa, con meno costi da sostenere per il SSN”.

diabete, occhio con retinopatia diabetica

Glaucoma, una delle principali cause di cecità e ipovisione

Il glaucoma è una delle principali cause di cecità e ipovisione. Stime recenti indicano come, globalmente, vi siano più di 68 milioni di pazienti affetti, di cui 3.61 milioni ciechi e 4.14 milioni con gravi minorazioni visive dovute alla patologia. Durante l’evento, il professor Carlo Nucci, Ordinario di Malattie dell’Apparato Visivo e Prorettore vicario dell’Università di Roma Tor Vergata ha parlato delle innovazioni tecnologiche nell’abito della diagnosi e del trattamento della malattia. Le evidenze cliniche supportano l’utilizzo degli OCT di ultima generazione per la diagnosi precoce delle alterazioni morfologiche indotte dalla malattia. Dati che aprono all’applicazione dell’intelligenza artificiale nella diagnosi del glaucoma.

Screening della retinopatia diabetica con AI

Anche nello screening della retinopatia diabetica, l’intelligenza artificiale (IA) sta trasformando il campo dell’Oftalmologia. Il professor Francesco Bandello, Università Vita Salute San Raffaele Milano, ha parlato di come gli algoritmi di deep learning e le reti neurali convoluzionali stiano migliorando l’accuratezza e l’efficienza dello screening, rendendo possibile l’identificazione precoce delle lesioni retiniche.

evento al ministero per la giornata della vista per la prevenzione e la cura di malattie come il glaucoma

Mutazioni genetiche e malattie oculari ereditarie

Il professor Stanislao Rizzo Direttore dell’Unità Operativa Complessa di Oculistica del Policlinico A. Gemelli IRCCS di Roma ha sottolineato come l’AI stia assumendo un ruolo sempre più importante sia nella ricerca oftalmologica, grazie alla sua capacità di analizzare grandi volumi di dati e fornire strumenti predittivi e diagnostici avanzati, sia nel supporto decisionale.

Per esempio, può individuare correlazioni tra mutazioni genetiche e malattie oculari ereditarie al fine di accelerare la scoperta di biomarcatori e potenziali bersagli terapeutici. Alcuni algoritmi di screening sono approvati dalla Food and Drug Administration USA già dal 2018: con l’analisi delle immagini OCT, l’AI può rilevare anomalie strutturali minime che potrebbero sfuggire all’osservazione umana, migliorando la precisione diagnostica per malattie come la degenerazione maculare correlata all’età – AMD, il glaucoma e l’edema maculare.

Telemedicina

La dottoressa Stefania Fortini, vicedirettore del Polo Nazionale di Ipovisione, ha parlato della piattaforma di tele riabilitazione visiva Eyefitness, progettata dallo stesso Polo Nazionale chegarantisce per anni al paziente una continuità di cura attraverso una vera e propria tele assistenza e la miglior qualità di vita possibile.

Il dottor Manlio Nicoletti, Direttore UOC Oculistica AUSL di Bologna ha raccontato l’esperienza in corso presso l’AUSL di Bologna, dove le visite in tele oftalmologia si svolgono in centri adibiti a cliniche virtuali – Virtual Clinic – suddivise in “spokes” periferici che inviano i dati clinici dei pazienti ad un centro analisi o “hub” centrale all’Ospedale Maggiore di Bologna e al fascicolo sanitario elettronico – FSE. Attualmente, afferiscono alle cliniche virtuali della AUSL Bologna i pazienti affetti da patologie retiniche croniche e/o stabili, quali ad es. l’AMD, retinopatia diabetica, glaucoma, etc. Nell’anno di monitoraggio 2023 -2024 ad oggi, oltre 7.000 pazienti sono stati presi in carico nel servizio Telemedicina Virtual Clinic UOC Oculistica AUSL Bologna.

L’uso clinico della tele oftalmologia per la popolazione e per le ASL significano: ridotto peso degli spostamenti per i pazienti e per gli oftalmologi, una migliore aderenza dei pazienti al follow-up con programmi di screening più efficaci, informatizzazione e pieno sfruttamento delle potenzialità del fascicolo sanitario elettronico (FSE), migliore gestione dei carichi di lavoro mediante la refertazione elettronica, riduzione delle liste di attesa, migliore raccolta dei dati clinici ed epidemiologici, riduzione dei costi. Inoltre, l’analisi di una grande quantità di informazioni/immagini/dati può essere facilitata dall’impiego di intelligenza artificiale, ha ribadito lo specialista.

/da

Sanità pubblica, l’emergenza delle cure negate: 4,5 milioni di italiani rinunciano a farsi curare

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sanità una corsia di ospedale e all'interno del personale a lavoro. per dare un'idea di dinamismo l'immagine è volutamente mossaImmagine di freepik
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Il 7° Rapporto della Fondazione Gimbe, appena presentato, dipinge un quadro di circa 4,5 milioni di italiani che hanno rinunciato a ricevere cure sanitarie nell’ultimo anno. Un dato, che si lega all’aumento del 10% della spesa sanitaria sostenuta di tasca propria dai cittadini. Il Sistema Sanitario Nazionale (SSN), definito “pilastro essenziale per la tutela del diritto alla salute” dal Presidente della Repubblica Sergio Mattarella, appare sempre più in difficoltà secondo l’analisi. Medici e infermieri abbandonano, le liste d’attesa si allungano e la fuga verso le strutture del Nord cresce.

Il Servizio sanitario nazionale, tra costi crescenti e accesso ridotto alle cure

Negli ultimi anni, la spesa sanitaria pubblica ha subito una riduzione significativa. La Fondazione Gimbe sottolinea come il divario rispetto alla media europea si sia allargato fino a 52,4 miliardi di euro. In Italia, il finanziamento pubblico per la sanità continua a essere carente, rendendo sempre più difficile garantire prestazioni adeguate per tutti i cittadini.

Il costo delle cure per le famiglie è aumentato. Nel 2023, gli italiani hanno speso di tasca propria ben 40,6 milioni di euro per visite specialistiche ed esami diagnostici. Questa crescita della spesa “out of pocket” metterebbe a rischio il principio di universalità del SSN. In pratica, chi può permetterselo paga privatamente; chi non ha le risorse necessarie rinuncia alle cure. Un fenomeno che succede sempre più spesso, sottolinea il report.

Secondo i dati Istat, nel 2023 quasi 4,5 milioni di persone hanno scelto di non sottoporsi a visite mediche o esami necessari a causa di difficoltà economiche o delle lunghe attese del SSN. Un dato significativo, se si considera che nel 2022 erano circa 600mila persone in meno a trovarsi nella stessa situazione. La difficoltà economica, legata anche ai costi energetici e all’inflazione, rende tutto più complesso. La sanità pubblica non riesce più a mantenere un livello di efficienza che garantisca un accesso equo ai servizi, e ciò provoca inevitabilmente un incremento delle disuguaglianze.

Definanziamento e carenza di personale

Uno dei temi centrali del rapporto Gimbe è il definanziamento del sistema sanitario. Negli ultimi 15 anni, i governi che si sono succeduti hanno ridotto costantemente i fondi destinati alla sanità. Tra il 2010 e il 2019, sono stati sottratti oltre 37 miliardi di euro al sistema, una scelta che ha compromesso in modo significativo la capacità di erogare cure di qualità e in tempi adeguati.

Durante la pandemia di COVID-19, il Fondo sanitario nazionale (FSN) è stato temporaneamente aumentato, ma queste risorse sono state assorbite quasi interamente dai costi straordinari dell’emergenza sanitaria. Di fatto, il SSN non è riuscito a sfruttare questa iniezione di fondi per un rafforzamento strutturale e duraturo. Nel 2023 e 2024, il finanziamento è cresciuto di ulteriori 8,653 milioni di euro, ma una parte consistente di queste risorse è stata destinata alla copertura dei costi energetici e ai rinnovi contrattuali del personale. Il rapporto spesa sanitaria/PIL, secondo le previsioni, è destinato a scendere ulteriormente nei prossimi anni, passando dal 6,3% del 2024-2025 al 6,2% nel 2026-2027. Una diminuzione che, come sottolinea Nino Cartabellotta, presidente della Fondazione Gimbe, non tiene conto della gravità della crisi in corso.

Parallelamente, si registra una crescente carenza di personale sanitario. I medici e gli infermieri abbandonano il SSN, schiacciati da turni massacranti, salari bassi e poche prospettive di crescita. Tra il 2019 e il 2022, più di 11mila medici hanno lasciato il servizio pubblico, e solo nei primi sei mesi del 2023 si sono registrati altri 2.564 abbandoni. Anche gli infermieri sono in fuga: con un rapporto di 6,5 infermieri ogni mille abitanti, l’Italia è ben al di sotto della media OCSE di 9,8. La crisi del personale aggrava ulteriormente la situazione, rendendo impossibile garantire livelli essenziali di assistenza (Lea) uniformi su tutto il territorio nazionale.

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Divario tra nord-sud ed effetti dell’autonomia differenziata

Il Rapporto Gimbe evidenzia un altro aspetto: il crescente divario tra le Regioni del Nord e del Sud. Solo 13 Regioni su 20 rispettano i Lea, e tra queste solo due (Puglia e Basilicata) si trovano nel Sud, anche se collocate comunque in fondo alla classifica. Questo divario alimenta la cosiddetta “mobilità sanitaria”, ovvero la migrazione dei pazienti dal Sud verso il Nord, in cerca di cure migliori. Nel decennio 2012-2021, le Regioni meridionali hanno accumulato un saldo negativo di quasi un miliardo di euro a causa di questa migrazione. La Fondazione Gimbe teme che la legge sull’autonomia differenziata, se approvata, possa peggiorare ulteriormente la situazione, lasciando il Sud ancora più indietro in termini di accesso alle cure.

Prevenzione e sanità territoriale in difficoltà

La crisi del sistema sanitario tocca anche la prevenzione. Secondo il Rapporto, nel 2023 la spesa per i servizi di prevenzione è diminuita del 18,6% rispetto all’anno precedente, con una riduzione di 1,933 milioni di euro. La prevenzione, spesso vista come un settore “sacrificabile” in tempi di crisi, è però cruciale per ridurre i costi a lungo termine e migliorare la salute pubblica. I tagli in questo campo rischiano di avere effetti devastanti negli anni a venire.

Anche il potenziamento dell’assistenza territoriale previsto dal Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (Pnrr) sta incontrando difficoltà. Il Rapporto segnala ritardi significativi, in particolare nel Sud Italia, nell’apertura di Case di comunità e Ospedali di comunità. Questi centri, pensati per avvicinare i servizi sanitari ai cittadini e ridurre la pressione sugli ospedali, sarebbero fondamentali per il futuro del SSN, ma il loro sviluppo procede a rilento. L’attivazione delle Centrali operative territoriali, strutture che dovrebbero coordinare i servizi di assistenza domiciliare per gli anziani e i pazienti fragili, è stata realizzata solo parzialmente, sottolinea.

Le proposte della Fondazione Gimbe

Per salvare il SSN, la Fondazione Gimbe propone un “nuovo patto politico e sociale”. La sanità pubblica deve essere una priorità, non un costo da tagliare. Il coinvolgimento di tutti gli attori, dai cittadini alle istituzioni, è fondamentale per costruire un sistema più equo e sostenibile, sottolinea il report. Solo con un investimento costante, riforme coraggiose e una riorganizzazione moderna si potrà garantire a tutti i cittadini il diritto alla salute, come previsto dalla Costituzione.

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Intelligenza artificiale in sanità: cosa cambia per i cittadini e per i medici

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L’intelligenza artificiale è una realtà già in atto che potrebbe ridisegnare la sanità. Tra carenze di personale, costi in crescita e lunghe liste d’attesa, i servizi sanitari nazionali, come quello italiano e il NhS britannico, stanno affrontando una crisi strutturale. Le nuove tecnologie digitali – dall’AI ai big data – emergono come strumenti per ottimizzare risorse e migliorare l’efficacia delle cure.

Ad attestarlo è il Future Health Index 2024 di Philips, condotto su un campione di leader sanitari di 14 Paesi, tra cui l’Italia. Secondo gli esperti, la digitalizzazione rappresenta la via maestra per mantenere sostenibili i sistemi sanitari. Tuttavia, se da un lato l’innovazione tecnologica può rivoluzionare il settore, dall’altro sono necessari investimenti, collaborazione tra attori pubblici e privati e, soprattutto, un cambiamento culturale nell’approccio alla sanità.

L’intelligenza artificiale potrebbe portare un risparmio di 21,74 miliardi di euro all’anno al Sistema sanitario italiano. Lo ha calcolato una ricerca della Rome Business School che mostra come l’AI, automatizzando il 36% delle attività sanitarie e sociali, permetterebbe di ridurre anche i tempi di attesa.

L’integrazione nel settore sanitario aumenterebbe l’efficienza senza sostituire il personale medico, secondo Valentino Megale, coautore della ricerca. Si stima che il valore del mercato dell’IA in Italia raggiungerà i 3,19 miliardi di euro entro il 2030.

Crisi dei sistemi sanitari: domanda in crescita e risorse limitate

I servizi sanitari nazionali sono sotto pressione, sottolinea il Future Health Index 2024. Il progressivo invecchiamento della popolazione e l’aumento delle patologie croniche stanno incrementando la domanda di assistenza, ma le risorse disponibili – economiche e umane – potrebbero non tenere il passo. Secondo l’Istat, entro il 2050 più di 3 italiani su 10 avranno oltre 65 anni. La carenza di personale sanitario, accompagnata da liste d’attesa sempre più lunghe rendono la qualità delle cure non sempre adeguata, secondo i dati. In questo contesto, la digitalizzazione della sanità e l’introduzione di soluzioni basate sull’intelligenza artificiale vengono viste come un’opportunità per invertire la rotta.

La rivoluzione digitale in sanità

L’intelligenza artificiale non è una sostituta del medico, ma un supporto che ne potenzia le capacità, permette una diagnostica più precisa e personalizzata, riducendo i margini di errore e migliorando la rapidità delle decisioni cliniche. Il ruolo umano resta centrale, ma le tecnologie digitali migliorano la gestione delle complicanze attraverso l’analisi in tempo reale dei dati clinici. Inoltre, migliorano la gestione delle risorse. Tra le maggiori applicazioni dell’intelligenza artificiale in medicina troviamo:

• AI nella diagnostica: i sistemi di intelligenza artificiale possono analizzare grandi quantità di dati clinici e immagini mediche per identificare patologie in modo più rapido e preciso rispetto ai metodi tradizionali.
• Big data per la personalizzazione delle cure: grazie all’analisi di informazioni complesse, i medici possono personalizzare i trattamenti in base alle specificità di ciascun paziente, aumentando l’efficacia delle terapie.
• Automazione dei flussi di lavoro: l’AI può snellire e automatizzare molte attività amministrative, riducendo il carico di lavoro per il personale sanitario e migliorando l’efficienza delle strutture.

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Sfide etiche e responsabilità legali: chi paga per gli errori dell’AI

L’uso dell’intelligenza artificiale nel mondo sanitario solleva una serie di interrogativi etici e legali. Un rischio suggerito dall’indagine è la perdita di competenza umana, infatti i medici potrebbero nel tempo perdere capacità, affidandosi troppo alla tecnologia. Una delle questioni aperte è la responsabilità in caso di errore diagnostico, se sia del medico che utilizza il sistema o dell’algoritmo stesso. Inoltre, una sfida è garantire la protezione dei dati sensibili dei pazienti, in un contesto di crescente digitalizzazione.

La questione della trasparenza degli algoritmi è uno dei punti cruciali, per questo secondo gli esperti, l’utilizzo di AI in sanità deve essere regolamentato in modo da garantire la protezione della privacy e quindi la conformità con normative come il GDPR.

Modelli predittivi: prevenzione e diagnosi precoce con l’intelligenza artificiale

Tra le applicazioni più avanzate dell’intelligenza artificiale nella sanità, i modelli predittivi stanno rivoluzionando l’approccio alla cura dei pazienti. Attraverso l’analisi dei dati clinici in tempo reale, questi algoritmi sono in grado di individuare segnali precoci di malattie o complicazioni, permettendo interventi preventivi che possono fare la differenza tra un decorso positivo e uno negativo.

Due delle tecnologie più promettenti sono la Generative AI (GenAI) e i Large Language Models (LLM):

• Generative AI: analizza enormi quantità di dati clinici per identificare pattern complessi e supportare il personale sanitario nella diagnosi precoce di malattie gravi come il cancro o le malattie cardiache.
• Large Language Models (LLM): migliorano la comunicazione tra pazienti e medici, fornendo informazioni basate su evidenze scientifiche e migliorando la formazione continua dei professionisti sanitari.

Queste tecnologie non solo migliorano l’efficienza del sistema sanitario, ma permettono cure personalizzate, con trattamenti su misura che aumentano le probabilità di successo.

Il ruolo dei dati sanitari

L’intelligenza artificiale si basa sui dati. I dati sanitari, raccolti da dispositivi di monitoraggio, cartelle cliniche elettroniche e sistemi di imaging, alimentano gli algoritmi di AI. Grazie a queste informazioni, l’intelligenza artificiale può riconoscere schemi complessi che sfuggono all’analisi tradizionale, migliorando la precisione delle diagnosi e la personalizzazione dei trattamenti.

Tuttavia, la qualità dei risultati dipende dalla qualità dei dati stessi. Per questo, affidarsi a dati incompleti o imprecisi può portare a decisioni cliniche errate. La validazione clinica degli algoritmi è, quindi, un passaggio cruciale per garantire l’efficacia e la sicurezza dei sistemi di intelligenza artificiale.

Opportunità e limiti da gestire

Nonostante i progressi tecnologici, l’adozione su larga scala dell’intelligenza artificiale in sanità non è priva di ostacoli. Uno dei principali è rappresentato dalla difficoltà di integrare questi nuovi strumenti nei sistemi sanitari esistenti. La formazione del personale sanitario, la standardizzazione delle tecnologie e la gestione dal punto di vista legale ed etico sono i punti critici.

D’altro canto, l’introduzione di strumenti come l’Explainable AI (XAI), che mira a rendere più comprensibili gli algoritmi di intelligenza artificiale, potrebbe favorire una maggiore fiducia da parte dei medici e dei pazienti, garantendo una completa trasparenza.

/da

Sigarette, 5 euro in più a pacchetto

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sigarette, una donna che fuma
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Cinque euro in più per le sigarette, che siano tradizionali o elettroniche, per sostenere il servizio sanitario nazionale e al contempo disincentivare dal vizio del fumo. A chiedere al Governo di introdurre la nuova tassa di scopo è l’Associazione italiana di oncologia medica (Aiom) che, in conferenza stampa al Senato, ha presentato la campagna #SOStenereSSN, promossa da Aiom, Fondazione Aiom e Panorama della Sanità. Pieno appoggio da parte della vicepresidente del Senato Maria Domenica Castellone, che ha annunciato che presenterà un emendamento in questa direzione nella prossima legge di bilancio.

Potrebbero arrivare 13,8 miliardi

Da questa nuova tassa di scopo potrebbero arrivare fino a 13,8 miliardi di euro da destinare al Servizio sanitario. Di qui l’appello del presidente Aiom Francesco Perrone che ha chiarito come il tabagismo è un fattore di rischio anche per altre neoplasie, per malattie cardiovascolari e respiratorie. Secondo le stime Aiom, in Italia sono attribuibili a questa cattiva abitudine oltre 93.000 morti ogni anno, con costi pari a oltre 26 miliardi di euro.

Supporto istituzionale

“Come rappresentante delle Istituzioni e soprattutto come ricercatrice oncologica ho presentato la scorsa settimana in Senato il mio emendamento per elevare il costo delle sigarette e dei prodotti da fumo, così come già accaduto in altri Paesi – afferma Castellone -. Potremmo in tal modo generare oltre 13 miliardi di euro di ricavi da investire nel potenziamento del Servizio sanitario nazionale, oltre che in campagne pubblicitarie mirate a far conoscere soprattutto ai più giovani tutti i rischi legati al consumo di sigarette. La tutela della salute dei cittadini è sancita dalla nostra Costituzione, e occorre fare di tutto affinché essa si realizzi pienamente”.

I dati su sigarette e fumo

In Italia sono pari a quasi 40mila i nuovi casi di tumore al polmone nel 2023. Il 24,5% degli adulti (18-69enni) fuma. Una cattiva abitudine sempre più diffusa soprattutto nelle donne, a cui corrisponde un progressivo aumento della mortalità per carcinoma polmonare: nel periodo 2007-2019, nelle donne è stato documentato un eccesso di 16.036 morti per carcinoma polmonare, il 16% in più di quanto atteso. Oggi il 75-80% dei casi è diagnosticato in fase avanzata, il che implica ridotte probabilità di guarigione, costi elevati a livello individuale e sociale e un significativo impatto sulla sostenibilità del Ssn.

La campagna

Da questo quadro prende le mosse la campagna #SOStenereSSN, che mira a sostenere il Servizio sanitario nazionale e sensibilizzare cittadini e Istituzioni sui danni del fumo. L’obiettivo è aumentare di 5 euro il prezzo dei pacchetti di sigarette, una tassa di scopo che può generare fino a 13,8 miliardi da destinare immediatamente al finanziamento del Servizio Sanitario. Paesi come la Francia hanno già modificato il prezzo di vendita, che oggi si aggira sui 12 euro per le sigarette. Anche gli Usa hanno stabilito costi alti, intorno agli 8 dollari.

Un sito e uno spot

La campagna vedrà la nascita di un sito dedicato, di un opuscolo scaricabile e di uno spot, con il coinvolgimento di Istituzioni e testimonial. Hanno già aderito, tra gli altri, Airc, Istituto Mario Negri, Cittadinanzattiva, Alleanza Contro il Cancro. Il fumo “è fortemente associato anche alle neoplasie del cavo orale, gola, esofago, pancreas, colon, vescica, prostata e rene – spiega Perrone -. È inoltre correlato a malattie cardiovascolari e respiratorie. Queste evidenze mostrano la necessità di interventi per diminuirne il consumo”.

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