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Ricerca clinica, l’Italia corre. Per tumori 40% sperimentazioni

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carcinoma polmonare, un ricercatore a lavoro
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La ricerca corre nel nostro Paese. Sono state oltre 15.400 le sperimentazioni cliniche avviate in Italia dal 2000 al 2022. Il 2021 ha visto un picco di 818 studi a seguito della pandemia. Il Sars-CoV-2 in particolare prodotto 107 studi clinici avviati nel triennio 2020-22: dai vaccini e i monoclonali agli antinfiammatori. Lo indica il ventesimo “Rapporto sulla sperimentazione clinica dei medicinali in Italia 2023”, pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa).

Aumentare le possibilità di guarigione

Gli studi clinici sono effettuati sull’uomo per testare l’efficacia e la sicurezza delle nuove terapie e confrontarle con quelle già in uso. L’obiettivo è migliorare le cure e la qualità di vita dei pazienti. Per i pazienti che hanno l’opportunità di partecipare significa accedere a terapie innovative, tra cui quelle geniche.

Per quanto riguarda i finanziatori, nel triennio 2020-22 sono cresciute le sperimentazioni promosse da aziende farmaceutiche e sono diminuite quelle no profit. Tra queste ultime, per numero di trial spiccano la Fondazione Policlinico Gemelli Irccs, Università Cattolica del Sacro Cuore e l’Ospedale San Raffaele di Milano.

Ricerca sul Covid 10 %

Le sperimentazioni riguardano sempre più sia uomini che donne e sono multicentriche, sottolinea il rapporto Aifa. Coinvolgono quindi più centri di ricerca, università e ospedali spesso internazionali, aspetto che qualifica il livello.

Sono stati 683 gli studi autorizzati nel 2020, il numero più alto dei sette anni precedenti. L’impatto negativo della pandemia sulla gestione delle sperimentazioni è stato in parte compensato con gli studi sul Covid, che sono stati circa il 10% di quelli avviati.

Il 2021 ha segnato un picco di 818 studi autorizzati, anche per via del recupero delle sperimentazioni programmate nel 2020 ma bloccate dalla pandemia. Il dato segna un ritorno del volume della ricerca a livelli che non si registravano da oltre 10 anni in Italia.
Per l’anno 2022, le sperimentazioni avviate hanno avuto un calo a 663, che è il livello medio degli studi autorizzati nel decennio precedente.

La ricerca contro i tumori

I tumori sono l’ambito con più sperimentazioni autorizzate, circa il 40% del totale. Sono calate invece le sperimentazioni su farmaci per le malattie rare per via della pandemia, nel 2020 sono state 194 (28% del totale) e nel 2022 hanno visto un recupero con 230 (38%).

Gli studi autorizzati sul Sars-Cov-2 – iniziati con il trial di marzo 2020 sull’antivirale remdesivir – sono stati 107 nel triennio in esame. In questo caso il 95% degli studi è stato promosso da enti pubblici, primo fra tutti l’Istituto Malattie infettive Lazzaro Spallanzani di Roma, con 6 trial avviati, seguito dall’Azienda ospedaliero-universitaria di Modena, con 5.

/da

Ospedalizzazioni in discesa, ma in troppi non hanno completato la vaccinazione

covid, la mano di un sanitario tiene un flacone di vaccino
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Gli esperti iniziano a ragionare sulla possibilità di aprire alla quarta dose di vaccino, anche se per ora la questione riguarda solo i soggetti fragili. Il prossimo 24 febbraio si terrà infatti una riunione straordinaria della commissione tecnico scientifica dell’Aifa nel corso della quale, come detto, dovrebbe essere esaminata la possibilità di autorizzare la quarta dose del vaccino anti Covid ai soggetti fragili. L’esame dei dati sarà avviato in seguito alla richiesta del Ministero della Salute anche su richiesta di diverse regioni. Intanto, sul fronte delle ospedalizzazioni sembra arrivare qualche buona notizia. I nuovi contagi da Covid nelle ultime 24 ore sono meno di 60mila (dati del ministero della Salute), a formate dei 70.852 del giorno precedente. Purtroppo è ancora alto il numero delle vittime: 278, ma comunque in calo rispetto ai giorni scorsi. Sempre guardando ai numeri, sono 12.265.343 gli italiani contagiati dal Covid dall’inizio della pandemia.

OSPEDALIZZAZIONI

Ad essere inquietante è il quadro che emerge dall’indagine Fiaso e che rivela come il 72% dei pazienti ricoverati per Covid non ha una copertura vaccinale adeguata. Fiaso ha analizzato la condizione vaccinale dei ricoverati con polmoniti da Covid nei reparti ordinari e nelle intensive: circa il 72% dei pazienti non ha affatto una copertura vaccinale o non ce l’ha completa, perché vaccinati da oltre 4 mesi e non ha fatto la dose booster. A sviluppare sindromi respiratorie e polmonari da Covid e ad avere necessità di ricovero, dunque, sono per oltre due terzi pazienti che non godono di copertura vaccinale adeguata. Fortunatamente la curva dei ricoveri comincia a scendere rapidamente: in una settimana il numero dei pazienti Covid ricoverati è diminuito del 17% e nei reparti ordinari la diminuzione dei pazienti, rispetto all’8 febbraio, si attesta al 16% mentre nelle intensive il calo arriva al 26%. La riduzione dei pazienti, tuttavia, procede a ritmi differenti: negli ospedali del Nord il calo dei ricoveri, sia nei reparti ordinari sia nelle rianimazioni, è stato del 29%. Nelle strutture del Centro i ricoveri sono scesi dell’11% mentre al Sud e isole i pazienti si sono ridotti dell’8%. 

/da

I vaccini sono sicuri, la conferma dell’Aifa

covid, la mano di un sanitario tiene un flacone di vaccino
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Incredibilmente, ma anche sotto certi aspetti anche comprensibilmente (vista l’infodemia alla quale sono sottoposti), una delle domande che maggiormente affliggono gli italiani è “sottoporsi al vaccino è un rischio?”. La risposta dei medici di tutto il mondo è “no”, non ci sono effetti collaterali che possano essere paragonati al rischio di contrarre il Covid. Insomma, il discorso del “bilancio” costi / benefici. Visto però che i numeri sono meglio di mille parole, a tirare le somme degli effetti avversi dei vaccini, al di là di fantomatici microchip e piani di conquista di BigPharma, è stata l’Agenzia Italiana del Farmaco, con il Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid-19. Bene, nel periodo tra il 27 dicembre 2020 e il 26 settembre 2021, sono 101.110 le segnalazioni di sospette reazioni avverse ai vaccini anti-Covid su un totale di 84.010.605 dosi somministrate (tasso di segnalazione di 120 ogni 100.000 dosi), di cui l’85,4% riferite a eventi non gravi, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia/stanchezza, dolori muscolari. Le segnalazioni gravi sono di 17 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate. Per intenderci siamo nel campo dello 0,017. 

I DATI 

Come riportato nei precedenti Rapporti, spiega l’Aifa in una nota, indipendentemente dal vaccino, dalla dose e dalla tipologia di evento, la reazione si è verificata nella maggior parte dei casi (76% circa) nella stessa giornata della vaccinazione o il giorno successivo e solo più raramente oltre le 48 ore. Comirnaty è il vaccino attualmente più utilizzato nella campagna vaccinale italiana (71,2%), seguito da Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) e Covid-19 Vaccino Janssen (1,8%). In linea con i precedenti Rapporti, la distribuzione delle segnalazioni per tipologia di vaccino ricalca quella delle somministrazioni (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, Covid-19 vaccino Janssen 1%). Per tutti i vaccini, gli eventi avversi più segnalati sono febbre, stanchezza, cefalea, dolori muscolari/articolari, reazione locale o dolore in sede di iniezione, brividi e nausea. In relazione poi alle vaccinazioni cosiddette eterologhe a persone al di sotto di 60 anni che avevano ricevuto Vaxzevria come prima dose, sono pervenute 262 segnalazioni, su un totale di 644.428 somministrazioni (la seconda dose ha riguardato nel 76% dei casi Comirnaty e nel 24% Spikevax), con un tasso di segnalazione di 40 ogni 100.000 dosi somministrate. Dati incoraggianti, insomma, che dovrebbero convincere tutti (qualora ve ne fosse bisogno) dell’importanza di ricorrere ai vaccini e guardare finalmente avanti con fiducia, oltre la pandemia.

/da

Vaccini, perché i ritardi ci mettono in pericolo

malati rari e vaccini
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Ad un mese e un giorno dall’avvio della campagna vaccinale in Europa c’è un allarme che non può farci dormire sonni tranquilli. Il problema riguarda i ritardi sulla consegna dei vaccini e a mettere in guardia la politica è Massimo Andreoni, direttore scientifico della Simit (Società italiana di malattie infettive e tropicali) e primario di Infettivologia al Policlinico Tor Vergata di Roma. Andreoni, sentito dall’agenzia di stampa AdnKronos, dice senza mezzi termini che questi ritardi «possono mettere in difficoltà il sistema e farci correre dei rischi che non possiamo permetterci». Ma quali sono questi rischi? Il timore dell’esperto è che le immunizzazioni possano slittare oltre i 6-9 mesi, facendoci entrare in quello che definisce «uno scenario che ancora non conosciamo perché non sappiamo quanto dura l’immunità vaccinale. I primi vaccini sono stati fatti il 27 dicembre 2020, se non acceleriamo rischiamo di ritrovarci persone senza più immunità».

RISCHIO VARIANTI

Ad aumentare i rischi ci sono poi le varianti del Covid, che sempre più spesso fanno parlare per la loro capacità di diffondersi in maniera incontrollabile e, si teme, per il rischio che sfuggano all’efficacia dei vaccini. Se così fosse ci troveremmo davanti ad un problema veramente enorme. Ragione in più per spingere sull’acceleratore e cercare di somministrare quante più dosi possibile. Facile a dirsi, molto difficile a farsi. Ormai da più di una settimana le case farmaceutiche hanno iniziato infatti a tirare il freno a mano sulla consegna delle dosi all’Europa, mettendo a rischio i richiami e facendo di fatto slittare il  cronoprogramma dei governi.

SPERIMENTAZIONE

Intanto, qualche piccola buona notizia sembra arrivare da un vecchio farmaco orale usato contro la gotta, Andreoni spiega che questo farmaco «sembra essere promettente nella lotta contro Sars-CoV-2 soprattutto nei pazienti che si possono curare a casa». In Italia l’Aifa ha autorizzato la sperimentazione clinica della colchicina con uno studio multicentrico coordinato dall’Azienda ospedaliera di Perugia sotto l’egida della Società italiana di reumatologia (Sir), della Società italiana di malattie Infettive e tropicali (Simit) e dell’Associazione italiana pneumologi ospedalieri (Aipo). «E’ un trial clinico e abbiamo raggiunto il 50% degli arruolamenti, per i risultati occorre però ancora qualche mese», conclude Andreoni che è nel comitato scientifico dello studio. L’obiettivo dello studio pilota è valutare l’efficacia e la sicurezza della colchicina in pazienti affetti da Covid-19.

/da

Vaccino, l’Italia tra polemiche infuocate e dubbi

vaccino per il tumore del fegato: medico con in mano una siringa
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Vaccino in arrivo per milioni di Italiani, almeno questa è previsione degli esperti. Per dirla con le parole del ministro della Salute Roberto Speranza: «Ci sarà una campagna di vaccinazione anti-Covid nel Paese che probabilmente sarà senza precedenti e che richiederà un impegno straordinario di tutte le energie in campo». La domanda che molti si pongono riguarda però la volontà degli italiani di rispondere a questa chiamata.

POLEMICHE 

I dubbi non riguardano solo le posizioni dei soliti no-vax o no-mask. A far parlare, e discutere animatamente, sono state infatti anche e soprattutto le posizioni degli esperti. In particolare le  parole del virologo Andrea Crisanti a Focus Live. Normalmente ci vogliono dai 5 agli 8 anni per produrre un vaccino. Per questo, senza dati a disposizione, io non farei il primo che dovesse arrivare a gennaio. Perché vorrei essere sicuro che  sia stato opportunamente testato e che soddisfi tutti i criteri di sicurezza ed efficacia. Ne ho diritto come cittadino e non sono disposto ad accettare scorciatoie». Parole che poi il virologo a definito come «una risposta provocatoria ad una domanda provocatoria», aggiungendo che sarà il primo a vaccinarsi quando il vaccino sarà approvato dagli organi regolatori.

EFFICACIA 

Intanto, il vaccino Oxford-Astrazeneca-Irbm ha un efficacia media dichiarata del 70%.  Due differenti tipologie di dosaggio, spiega AstraZeneca, hanno dimostrato efficacia, con un regime migliore rispetto all’altro. Nessuna ospedalizzazione o caso severo di Covid-19 è stato registrato tra i partecipanti alla sperimentazione del vaccino AZD1222. I dati sono relativi alla sperimentazione in corso in Gran Bretagna e Brasile e dimostrano che il vaccino è «altamente efficace nel prevenire Covid-19». In questa analisi sono stati considerati 131 casi di Covid-19. Il regime con una dose di vaccino ha mostrato una efficacia pari al 90%: in questo caso il vaccino è stato somministrato con mezza dose, seguito da una dose piena almeno ad un mese di distanza. Il secondo regime seguito ha mostrato una efficacia pari al 62%: in questo caso sono state somministrate due dosi piene a distanza di un mese. L’analisi combinata dei due regimi ha dato una efficacia media del vaccino pari al 70%. Saranno effettuate ulteriori analisi per stabilire la durata della protezione.

/da

Covid, la Campania ora è ad un bivio

polmonite, una mamma mette del disinfettante sulle mani di un bambino
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«Se i ragazzi rispetteranno le norme di distanziamento e di igiene possiamo riuscire a tenere a bada i contagi da Covid anche con la riapertura delle scuole e l’arrivo dell’influenza. Se invece dovessimo sottovalutare l’importanza dei comportamenti individuali rischiamo di trovarci presto in una situazione critica». Silvestro Scotti, presidente dell’Ordine dei Medici di Napoli, sceglie di parlare ai giovani affinché siano determinanti in un momento che può diventare spartiacque tra un autunno gestibile e l’inizio di una nuova crisi. «Mi preoccupa – prosegue Scotti – ciò che vedo sui social, spaccati di “movida quotidiana” che sono incompatibili con una politica efficace di contenimento del virus». Il timore del presidente dei Medici di Napoli è legato soprattutto al diffondersi delle prime sindromi influenzali, che possono portare, se non si rispettano le regole, ad un improvviso aumento dei contagi. Di qui l’invito di Scotti a rispettare le norme che hanno consentito alla Campania di essere, nel corso della prima ondata, tra le regioni virtuose d’Italia. Comportamenti che potrebbero anche aiutarci a vivere «la stagione influenzale più “leggera” degli ultimi anni».

IL BIVIO

Il risvolto della medaglia è proprio questo, se si terrà alta la guardia contro il Covid anche l’influenza di stagione potrebbe non essere un problema. «Paradossalmente – precisa il leader dei camici bianchi partenopei – siamo ad un bivio: potrebbero essere i nostri mesi peggiori o, al contrario, la migliore stagione influenzale da molto tempo a questa parte. Saranno i nostri comportamenti a fare la differenza». Portare la mascherina, lavarsi le mani, mantenere il distanziamento fisico, avvertire il medico in caso di sintomi. E il vaccino antinfluenzale darà una mano. Ne è convito Silvestro Scotti, che ricorda come «i comportamenti che adottiamo per arginare il coronavirus siano utili a limitare anche tutte le malattie che hanno le stesse modalità di trasmissione, come l’influenza appunto». Il mix con «la somministrazione di un maggior numero di dosi di vaccino potrebbe creare la situazione migliore per la riduzione dei casi», aggiunge.

ALLARME VACCINI

Dal presidente Scotti arriva però anche un allarme rispetto ai tempi con i quali i vaccini contro l’influenza saranno disponibili negli studi dei medici di famiglia e nei distretti sanitari: «Purtroppo temo che ci saranno dei ritardi. In questo senso non sono state rispettate né le linee guida del ministero della Salute, né le raccomandazioni dell’Aifa, secondo le quali avremmo dovuto iniziare con le vaccinazioni già i primi di ottobre. Ad oggi non abbiamo informazioni chiare sui tempi». Prima di arrivare negli studi medici, infatti, i vaccini percorrono diverse tappe: dalla Regione alle Asl, poi i distretti territoriali e in ultima istanza i medici di famiglia. Bisogna lavorare sui meccanismi di distribuzione e accelerarli il più possibile se non vogliamo che le somministrazioni possano partire nell’ultima settimana di ottobre. «Quest’anno – conclude Scotti – a causa del Covid le richieste sono moltissime e le procedure di sicurezza da rispettare non aiuteranno certo a sveltire le somministrazioni. Ecco perché una volta di più noi medici chiediamo a tutti di darci i tempi giusti e aiutarci sulla logistica organizzativa, poiché quest’anno le soluzioni alla complessità della pratica vaccinale faranno la differenza per i medici e per i cittadini, mantenendo ovviamente i principi assistenziali di sicurezza».

/da

Malattie endocrine e metaboliche, un nemico da conoscere

metabolismo: ricercatrice all'interno di un laboratorio
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Spesso si sente parlare di malattie endocrine e metaboliche, ma di rado qualcuno ci spiega di cosa realmente si tratta. Iniziamo col dire che queste malattie ricomprendono patologie estremamente frequenti e diffuse, si pensi alle malattie della tiroide, al diabete, l’osteoporosi, la disfunzione erettile, i disturbi della sfera alimentare. Poi ci sono malattie meno frequenti quali le malattie dell’ipotalamo, del surrene, malattie da carenza dell’ormone della crescita, e un gruppo ancora più ampio di malattie rare.

L’osteoporosi

Tra le malattie endocrino-metaboliche si annovera anche l’osteoporosi. «Malattia dello scheletro – spiega Claudio Marcocci, ordinario di Endocrinologia all’Università di Pisa – una caratterizzata da una compromissione della resistenza dell’osso con conseguente aumento del rischio di fratture. La resistenza ossea ai traumi riflette l’integrazione di due parametri principali: la densità ossea valutata mediante l’esame densitometrico e la qualità dell’osso, cui contribuisce la microstruttura dell’osso, il turnover, la composizione cristallina e organica della matrice, la cui valutazione non è ancora entrata nella pratica clinica».

Costo sociale e sanitario

La più importante conseguenza dell’osteoporosi sono le fratture da fragilità del polso, delle vertebre, e dell’anca. Soprattutto queste ultime due hanno un impatto clinico importante causando disabilità complesse, morbilità, riduzione della qualità di vita, limitazione funzionale. Le fratture vertebrali e femorali aumentano il rischio relativo di mortalità: in particolare per quelle di femore l’incidenza è sostanzialmente sovrapponibile a quella per ictus e carcinoma mammario. Ma c’è un aspetto ancora poco noto: nella popolazione italiana nell’anno 2010 i soggetti con frattura di femore dopo i 50 anni erano 517.126 di cui il 74% nella donna e il 26% nell’uomo, ma il numero di morti entro un anno dalla frattura di femore è, in proporzione, 3 volte maggiore nell’uomo.

I farmaci

Dai dati OsMed (Osservatorio sull’impiego dei farmaci curato dall’AIFA) emerge che la maggior parte dei pazienti con pregresse fratture da fragilità non segue una terapia specifica. Da tempo sono disponibili diversi farmaci che riducono il rischio di frattura osteoporotica, suddivisi in 2 classi: anticatabolici, detti anche antiriassorbitivi, e anabolici che stimolano la formazione dell’osso. L’AIFA ha sviluppato e pubblicato un diagramma di flusso il cui obiettivo è quello di suggerire, alla luce delle evidenze scientifiche oggi disponibili, l’impiego clinico appropriato dei farmaci per il trattamento dell’osteoporosi erogati dal SSN secondo la nota 79. L’impatto economico di una patologia così diffusa è naturalmente molto elevato considerando anche che l’Italia ha il più alto indice di invecchiamento del mondo e le sole fratture del femore hanno un costo annuo di 1.200 milioni di euro.

/da

Pasquale Cirillo, la mia odissea alla ricerca di una cura per la poliposi nasale

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Dodici interventi chirurgici, tanti viaggi della speranza in regioni del Nord e alla fine la scoperta di una sanità d’eccellenza in Campania. Si potrebbe sintetizzare così la storia di Pasquale Cirillo, avvocato partenopeo che lotta contro la rinosinusite cronica con poliposi nasale sin da quando era bambino. «La prima diagnosi – dice – l’ho avuta a 14 anni. Avevo sempre il naso chiuso e non riuscivo a sentire gli odori. L’otorino mi disse “hai un principio di poliposi nasale, da grande certamente ne soffrirai». Parole che purtroppo per l’avvocato Cirillo, così come per molti altri pazienti nelle stesse condizioni, si sono rivelate profetiche. «Da questo punto di vista – dice Cirillo – la mia vita è stata un inferno. Riposare la notte, anche solo pensare di respirare con il naso, è sempre stato impossibile». Tra il 2001 e il 2003 i primi interventi. «Entrambe le volte sono stato bene per un paio di mesi – ricorda con amarezza l’avvocato – poi tutto è tornato come prima. L’unico farmaco che mi abbia dato un beneficio è stato il cortisone, ma a che prezzo». Nel 2004, alla nascita del suo secondo figlio, un episodio che Cirillo non potrà mai dimenticare. «La ginecologa di mia moglie si accorse di un gonfiore all’occhio e mi suggerì di fare una visita. L’esame diagnostico riscontrò una massa dietro l’occhio, quello fu un momento molto difficile».

La risonanza magnetica lasciò sorpresi i medici, non si trattava di un tumore ma di un polipo nasale che aveva sfondato l’orbita facendo pressione sull’occhio. «Mi consigliarono di andare a Bergamo o a Brescia e optai per questa seconda soluzione. Le operazioni furono due a distanza di pochi mesi, speravo che il problema fosse risolto, ma ancora una volta la mia speranza fu delusa». In 15 anni di visite a Brescia, Cirillo ha speso decine di migliaia di euro per visite di controllo, spese di viaggio e di alloggio. La svolta, casuale, qualche anno fa. «Lessi degli articoli che parlavano del Monaldi e di nuovi farmaci che si stavano sperimentando. Mi sembrava impossibile, dopo aver girato in lungo e in largo l’Italia, avevo una speranza a pochi passi da casa». Ed è proprio al Monaldi, con la dottoressa D’Amato che la vita di Pasquale Cirillo è cambiata per sempre. «La dottoressa ha ricostruito tutta la mia storia clinica ed è riuscita ad ottenere per me la possibilità di utilizzare un nuovo farmaco biologico ancora non disponibile in Italia per la Poliposi Nasale, il dupilumab, richiedendolo all’Agenzia Italiana del Farmaco e Aifa, che ha istituito un fondo specifico a copertura dei costi di terapie indicate per patologie gravi per le quali attualmente non esistano alternative terapeutiche, ricevendo da essa un riscontro positivo. Se oggi posso sorridere e vivere una vita piena con la mia famiglia è solo grazie alla cura che ho trovato nella sanità campana e grazie alla disponibilità di AIFA. Oggi sono un uomo nuovo e a chi vive le sofferenze che ho dovuto sopportare io, mi sento di dire di non perdere la speranza».

/da

Rinosinusite cronica con poliposi nasale, D’Amato: «Dai nuovi farmaci ottime possibilità»

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«La rinosinusite cronica con poliposi nasale è una patologia infiammatoria delle mucose nasali e dei seni paranasali. Le cause di questa patologia possono essere diverse, la verità è che di questa malattia sappiamo ancora troppo poco». Maria D’Amato, dirigente medico dell’ospedale Monaldi (Azienda dei Colli) in servizio presso la Uosd Malattie Respiratorie Federico II diretta dal professor Antonio Molino, sa bene quanto sia importante riuscire a dare una risposta a pazienti che spesso vedono precipitare la propria qualità di vita. È lei a spiegare che i polipi nasali sono escrescenze benigne che tuttavia possono crescere al punto da ostruire completamente le cavità nasali. «Capire che la poliposi si sta aggravando – dice – non è difficile, perché si arriva a perdere l’olfatto e il gusto, ad avere difficoltà respiratorie, oltre a diventare più suscettibili alle infezioni. Per chi non ne soffre, è difficile comprendere quanta sofferenza possa essere legata a questa condizione». La poliposi nasale è molto spesso associata all’asma bronchiale grave.

Per accedere all’ambulatorio dedicato all’asma del Monaldi e intravedere finalmente la luce oltre il tunnel, basta una prescrizione del medico curante e una prenotazione presso il Cup Aziendale. Ma come si interviene? «Abbiamo un team di otorini che fanno parte della Uoc di Otorinolaringoiatria del Monaldi diretta dal Professor Carlo Antonio Leone, sono loro a identificare e valutare la gravità della poliposi, dopodiché si prova ad individuare la strada più giusta per ciascun paziente. Al momento, non è ancora possibile prescrivere in Italia l’unico farmaco biologico specifico per la rinosinusite cronica con poliposi nasale, il dupilumab, che ha già ottenuto l’approvazione europea ed è attualmente in valutazione da parte dell’Agenzia Italiana del farmaco (Aifa). «Ad oggi – dice D’Amato – noi medici, dobbiamo valutare cosa sia più grave tra asma e poliposi, ma possiamo usare solo farmaci biologici che agiscono sull’asma grave, sperando che abbiano effetto anche sulla poliposi». C’è però una parte di pazienti nei quali la poliposi è preponderante rispetto all’asma, come anche tanti pazienti dove la poliposi non è associata a comorbilità quali l’asma, pazienti che si sottopongono ripetutamente ad interventi chirurgici per l’alto rischio di recidiva. «L’arrivo di questo nuovo anticorpo monoclonale interamente umano – conclude la dottoressa – sta cambiando la vita di molti pazienti che non traggono benefici da altre terapie. Inibisce l’attività di due proteine che giocano un ruolo determinante nell’infiammazione alla base dell’asma e della poliposi. È solo questione di tempo perché sia disponibile anche in Italia, ed è un bel passo avanti per migliaia di pazienti».

/da

Aifa: contraccettivi ormonali possono portare depressione e suicidio

tumori ginecologici, il volto di una donna
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L’uso di contraccettivi ormonali può causare effetti collaterali come depressione e comportamenti suicidari. Ad affermarlo è l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) attraverso una nota. A seguito di una valutazione sulla sicurezza fatta in Europa sul rischio di comportamento suicidario e suicidio associati a depressione, nelle pazienti che usano questo tipo di contraccettivi, l’Agenzia ha inviato una lettera informativa ai medici.

“L’umore depresso e la depressione sono effetti indesiderati ben noti dell’uso di contraccettivi ormonali. La depressione può essere grave ed è un fattore di rischio ben noto per il comportamento suicidario e il suicidio. Alle donne va consigliato di contattare il medico in caso di cambiamenti d’umore e sintomi depressivi, anche se insorti poco dopo l’inizio del trattamento”.

È stato inoltre deciso l’aggiornamento delle informazioni riportate sul prodotto: “la depressione può essere grave e a volte può portare a pensieri suicidari. Se si verificano cambiamenti d’umore e sintomi depressivi, si rivolga al più presto al medico per ricevere ulteriori consigli medici”.

I contraccettivi in Italia

Nel nostro Paese i contraccettivi ormonali disponibili sono di diverse tipologie: compresse, cerotto, dispositivo vaginale, dispositivo intrauterino, impianto per uso sottocutaneo e anello vaginale. La contraccezione ormonale consiste nel rilascio di ormoni femminili, estrogeni e progestinici, che inibiscono l’ovulazione e prevengono una gravidanza, creando un ambiente sfavorevole agli spermatozoi. Oltre alla pillola, le donne hanno a disposizione cerotti, che agiscono tramite la pelle, rilasciando degli ormoni. Altre tipologie di farmaco sono l’anello vaginale, che rilascia costantemente i due ormoni femminili, e l’impianto sottocutaneo, inserito nel braccio.

/da

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