it.freepikUn nuovo anticorpo monoclonale potrebbe permettere la conservazione della funzione delle beta cellule pancreatiche in adulti e adolescenti che hanno un diabete di tipo 1 di nuova diagnosi. L’argomento è complesso e cercheremo di chiarirne i punti chiave, ma per adesso basti sapere che questa è una delle sfide della diabetologia. Proprio in questa ottica si inserisce uno studio che vede tra i protagonisti la Diabetologia del Meyer di Firenze. Andiamo con ordine.
Lo studio
Al momento, quello dell’AOU Meyer Irccs è l’unico centro italiano attivo che partecipa allo studio Fabulinus: lo studio prevede l’arruolamento dei pazienti (dai 12 ai 35 anni) con diabete di tipo 1 entro i novanta giorni dall’inizio del trattamento con l’insulina. Al momento è aperta soltanto la coorte dei pazienti di età maggiore o uguale a diciotto anni, ma presto potranno essere arruolati pazienti di età progressivamente inferiore.
Arruolamento
Lo studio prevede lo screening e la somministrazione del farmaco o del placebo in modalità randomizzata e il monitoraggio nel tempo della funzionalità beta cellulare. Grazie alla collaborazione dei centri di diabetologia degli adulti della Toscana e dell’Emilia Romagna, il Meyer ha avuto la possibilità di ricevere giovani adulti da sottoporre a screening. 
Dall’ultimo rilevamento effettuato e comunicato sulla newlsetter Global di luglio, l’ospedale pediatrico fiorentino è al terzo gradino sul podio europeo con cinque pazienti screenati e un paziente in trattamento: a oggi i pazienti screenati sono sei di cui due in trattamento.
Perché è importante
Per i pazienti con diabete di tipo 1 in terapia insulinica, la ricerca di anticorpi monoclonali sempre più specifici ha l’obiettivo di preservare una secrezione beta cellulare residua che è insieme all’insulina un determinante importante per mantenere un buon controllo metabolico e proteggere dallo sviluppo delle complicanze.
La funzione delle beta cellule
Sono almeno 4 i motivi per i quali è importante mantenere la funzione delle beta cellule:
- Migliore controllo del glucosio Se alcune beta cellule sopravvivono e continuano a produrre anche una piccola quantità di insulina, può essere più facile mantenere i livelli di zucchero nel sangue sotto controllo. Questo riduce il rischio di iperglicemia (troppo zucchero nel sangue) e ipoglicemia (troppo poco zucchero nel sangue), migliorando la qualità della vita.
- Meno insulina esterna Se il corpo produce anche una piccola quantità di insulina, potrebbe essere necessario meno insulina da iniettare. Questo riduce la dipendenza da iniezioni di insulina o da dispositivi come pompe insuliniche.
- Prevenzione delle complicazioni Un miglior controllo del glucosio grazie alla funzione residua delle beta cellule riduce il rischio di complicazioni a lungo termine legate al diabete, come problemi agli occhi, ai reni, ai nervi e al cuore.
- Protezioni contro gli episodi gravi di ipoglicemia Le beta cellule aiutano a stabilizzare i livelli di zucchero nel sangue e a prevenire cali bruschi, riducendo il rischio di gravi episodi di ipoglicemia che possono essere molto pericolosi.
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Nel nostro centro di ematologia vengono seguiti prevalentemente in regime di day-hospital 170 pazienti ogni anno con i regimi terapeutici più avanzati, incluso il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche. Ovviamente i nuovi farmaci vengono considerati appena possibile, grazie anche al cosidetto EAP (expanded access program) che viene messo a disposizione dalle aziende farmaceutiche, prima dell’immissione in commercio. Ciò ci consente di familiarizzare con il nuovo farmaco e di essere in grado di somministrarlo con le modalità ottimali una volta pienamente disponibile. Siamo inoltre coinvolti in diversi studi clinici su nuovi farmaci nelle malattie tumorali del sangue, incluso il mieloma multiplo».
