Tumore al seno: FDA accelera procedura per il nuovo farmaco che cura forme gravi
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La designazione di Breakthrough Therapy (BTD- “terapia rivoluzionaria”) viene data dall’FDA per accelerare lo sviluppo e la revisione normativa di potenziali nuovi farmaci che trattano una condizione grave e che dimostrano un miglioramento sostanziale rispetto a terapie già disponibili. Per trastuzumab deruxtecan questa è la quarta BTD, e si basa sui rivoluzionari risultati dello studio DESTINY-Breast03, […]